Ч0803.2 Биомедиа Готовая питательная среда Колумбийский агар с бараньей кровью и теллуритом калия, 1 шт/упак

Ч0803.2 Биомедиа Готовая питательная среда Колумбийский агар с бараньей кровью и теллуритом калия, 1 шт/упак

Кровяной агар с бараньей кровью используется для выделения прихотливых микроорганизмов и определения типа гемолиза.

НАЗНАЧЕНИЕ

Вспомогательное медицинское изделие для диагностики in vitro Набор реагентов «Готовая питательная среда Колумбийский агар с бараньей кровью» по ТУ 9385 – 003 – 83805215 – 2008 в вариантах исполнения предназначено для качественного выделения микроорганизмов, в том числе прихотливых, из клинических образцов человека с целью диагностики инфекционных заболеваний.

Описание целевого аналита:

Целевым аналитом являются микроорганизмы, в том числе прихотливые, принадлежащие к родам Streptococcus, Staphylococcus и Corynebacterium. В ходе исследования устанавливается качественная характеристика – наличие или отсутствие микроорганизмов в клинических образцах человека. Streptococcus pyogenes – неподвижный, аспорогенный, округлой формы кокк, имеет капсулу, грамположительный в мазке выстраивается цепочками или пара- ми. Streptococcus pneumoniae – бактерии сферической или продолговатой формы, образующие пары-диплококки, неподвижны и аспорогенны, имеют капсулу. Staphylococcus aureus – сферические клетки, расположены группами, имитируя гроздья винограда, грамположительные не подвижен, не образует спор, имеет капсулу. Corynebacterium diphtheriae – прямые или слегка изогнутые тонкие грамположительные неподвижные полиморфные палочки с за- остренными или булавовидными концами, спор и капсул не образуют.

Функциональное назначение:

Набор реагентов «Готовая питательная среда Колумбийский агар с бараньей кровью» используется в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro. Агар содержит баранью кровь и имеет богатую питательную основу, что позволяет культивировать большинство известных микроорганизмов вне зависимости от типа метаболизма. Действие гемолизинов бактерии на эритроциты барана, содержащиеся в агаре, позволяет определить тип гемолиза. Результаты теста с Набором реагентов «Готовая питательная среда Колумбийский агар с бараньей кровью» не должны использоваться в качестве единственного средства для постановки диагноза.

Специфическая патология, состояние или фактор риска, для обнаружения, определения или дифференцирования которого предназначено медицинское изделие для диагностики in vitro:
Скарлатина – инфекционная болезнь, вызванная гемолитическим стрептококком группы А лат. Streptococcus pyogenes.
Проявляется дерматитом с мелкоточечной, позже эритематозной сыпью, лихорадкой, острым тонзиллитом, общей интоксикацией.

Пневмококк лат. Streptococcus pneumoniae является одним из основных возбудителей менингита, среднего отита, синусита, внебольничной пневмонии у детей и взрослых.
Золотистый стафилококк лат. Staphylococcus aureus может вызывать широкий диапазон заболеваний, начиная с лёгких кожных инфекций: угри, импетиго, фурункул, флегмона, карбункул, стафилококковый ожогоподобный кожный синдром и абсцесс – до смертельно опасных заболеваний: пневмония, менингит, остеомиелит, эндокардит, инфекционно-токсический шок и сепсис. Диапазон заболеваний простирается от кожных, мягких тканей, респираторных, костных, суставных и эндоваскулярных до раневых инфекций.

Дифтерия – инфекционное заболевание, вызываемое бактерией Corynebacterium diphtheriae (бацилла Лёффлера, дифтерийная палочка). Чаще всего поражает ротоглотку, но нередко затрагивает гортань, бронхи, кожу и другие органы. Инфекция передаётся воздушно-капельным путём, но возможен контактно-бытовой путь передачи. Тя- жесть болезни обусловлена крайне ядовитым токсином, который выделяет дифтерийная палочка. Если дифтерия поражает ротоглотку, то помимо тяжёлой интоксикации, возможно развитие крупа — закупорки дыхательных путей дифтерийной плёнкой и отёком, особенно у детей.

Набор реагентов «Готовая питательная среда Колумбийский агар с бараньей кровью» предназначена для культивирования и выделения микроорганизмов, в том числе прихотливых, из клинических образцов человека с целью диагностики инфекционных заболеваний. Диагностика инфекционных заболеваний необходима для установления диагноза и эффективного контроля заболеваемости.

Область применения – клиническая лабораторная диагностика, медицинская микробиология. Только для профессионального использования специалистами: врач-бактериолог, врач-микробиолог, врач-инфекционист, врач- эпидемиолог и др., медицинский технолог, лаборант, фельдшер.

Показания: Для Исполнения 1 изделие предназначено для выделения микроорганизмов, в том числе прихотливых, и определения типа гемолиза при проведении микробиологической диагностики in vitro. Для Исполнения 2 изделие предназначено для выделения Corynebacterium diphtheriae при проведении микробиологической диагностики in vitro.

Противопоказания: не применимо к данному изделию.
Возможные побочные действия: не применимо к данному изделию.

ХАРАКТЕРИСТИКА ИЗДЕЛИЯ

Наименование, варианты исполнения, фасовки и комплектации медицинского изделия:

Набор реагентов «Готовая питательная среда Колумбийский агар с бараньей кровью» по ТУ 9385 – 003 – 83805215 – 2008 в вариантах исполнения.

Варианты исполнения:

1. Комплект No1 (РЕФ Ч0803.2), в составе:
1.1 Чашки Петри по 20 мл – 20 шт.
1.2 Инструкция по применению – 1 шт.
1.3 Паспорт качества – 1 шт.

2. Комплект No2 (РЕФ Ч0803.2), в составе:
2.1 Чашки Петри по 20 мл – 100 шт.
2.2 Инструкция по применению – 1 шт.
2.3 Паспорт качества – 1 шт.

Варианты комплектации: